Magazin
Neuralink dobio odobrenje za ispitivanje implantacije mozga na paralizovanim ljudima
Kompanija Ilona Muska za implantaciju mozga, "Neuralink", saopštila je da je dobila "zeleno svetlo" od nezavisne regulatorne agencije da počne sa regrutacijom pacijenata za ispitivanje njihovog moždanog implantata na ljudima.
"Neuralink" traži paralizovane pacijente na kojima će tokom šest godina testirati eksperimentalni uređaj.
Pacijenti sa kvadriplegijom zbog vertikalne povrede kičmene moždine ili amiotrofičnom lateralnom sklerozom mogu da se prijave za studiju. Učesnicima će biti hirurški implantiran interfejs mozak-računar pomoću vlasničkog robota u delu mozga koji kontroliše kretanje, sa ciljem da im se omogući da kontrolišu kompjuterski kursor ili tastaturu koristeći samo svoje misli, navodi se u saopštenju ove kompanije.
"Neuralink" je jedna od nekoliko kompanija koje razvijaju interfejs mozak-računar (brain-computer interface – BCI) koji može da prikuplja i analizira moždane signale. Mećutim, "bombastična" promocija kompanije od strane milijardera, uključujući obećanja da će razviti sveobuhvatni kompjuter za mozak koji će pomoći ljudima da održe korak sa veštačkom inteligencijom, izazvala je skepticizam i etičku zabrinutost među neurolozima i u naučnoj zajednici.
Prošle godine, Uprava za hranu i lekove SAD (FDA) odbila je zahtev kompanije za ispitivanja na ljudima, ali je u maju odobrila "Neuralinku" izuzeće koje omogućava da se uređaj koristi za kliničke studije. Agencija nije saopštila šta je uticalo da promene odluku.
Testovi na životinjama po lupom stručne javnosti
Najava kompanije dolazi mesecima nakon što je dobila odobrenje za probu. Prethodno testiranje inplantanta na životinjama je pod lupom javnosti, nakon izveštaja da su ispitivanja izazvala nepotrebnu patnju. Bivši zaposleni okarakterisali su testove kao "hakerske poslove", rekavši Rojtersu da je u jednom slučaju uređaj implantiran kod svinje u pogrešnom položaju, što je dovelo do eutanazije životinje.
Optužbe su pokrenule nekoliko istraga, uključujući istragu Ministarstva poljoprivrede o zlostavljanju životinja i Ministarstva saobraćaja o pogrešnom rukovanju biološki opasnim materijalima preko državnih granica. Kompanija nije odmah odgovorila na pitanja o tome kada i gde će suđenje biti sprovedeno, niti koliko će učesnika uključiti.
Ako se njegov uređaj pokaže bezbednim za ljudsku upotrebu, moglo bi da prođu decenije pre nego što bude odobren za pacijente van ispitivanja.
