Obustavljena primena Be-Se-Že vakcine u Hrvatskoj, BiH: Oglasilo se Ministarstvo zdravlja Srbije

Hrvatska, Republika Srpska i Federacija BiH privremeno su obustavile primenu Be-Se-Že vakcina bugarskog proizvođača BB-NCIPD nakon informacija o prijavljenim neželjenim reakcijama nakon imunizacije u Hrvatskoj. Iz srpskog Ministarstva zdravlja poručuju da se ove vakcine ne koriste od 2024. godine, već da su u upotrebi vakcine danskog proizvođača.

U Hrvatskoj četiri prijave sumnje na retku nuspojavu koja zahvata kosti 

Vakcinacija novorođenčadi Be-Se-Že vakcinom protiv tuberkuloze privremeno je obustavljena u Hrvatskoj nakon što su prijavljena četiri slučaja sumnje na retku nuspojavu koja zahvata kosti. U pitanju su vakcine bugarskog proizvođača. 

Naš izbor

Posle sto godina Torlak ne proizvodi Be-Se-Že vakcinu: Šta to znači za Srbiju

Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) tokom 2026. godine primila je četiri prijave sumnje na osteitis, odnosno osteomijelitis, nakon primene ove vakcine. Reč je o upali odnosno infekciji kosti koja je poznata, ali retka nuspojava Be-SE-Že vakcine.

Iz Hrvatskog zavoda za javno zdravlje (HZJZ) je saopšteno da su sva četiri deteta vakcinisana tokom 2024. i početkom 2025. vakcinom istog proizvođača. Vakcine su primenjene u različitim zdravstvenim ustanovama, zbog čega je manje verovatno da je uzrok bila greška prilikom vakcinacije, prenosi Indeks.

HZJZ navodi da poslednjih desetak godina u Hrvatskoj nije zabeležen nijedan slučaj Be-Se-Že osteitisa ili osteomijelitisa te da su četiri sumnje u jednoj godini neočekivano visoka učestalost. Zbog toga će se sprovesti vanredna kontrola vakcine kako bi se utvrdilo postoji li problem sa njenim kvalitetom i šta bi moglo objasniti veći broj prijavljenih nuspojava.

HZJZ naglašava da roditelji dece koja su već primila ovu vakcinu ne treba da preduzimaju nikakve posebne mere ako se dete oseća dobro i nema simptome. Ono na šta treba da obrate pažnju je dugotrajniji ili postepeno nastali otok u području kosti ili zgloba, bol ili osetljivost, ograničenu pokretljivost, šepanje ili izbegavanje oslanjanja na ruku ili nogu.

Pojašnjavaju da se takva nuspojava može pojaviti nekoliko meseci pa i nekoliko godina nakon vakcinacije, a u proseku se prvi simptomi pojavljuju oko godinu dana kasnije.

Be-Se-Že osteitis ili osteomijelitis razvija se sporo i najčešće zahvata jednu kost. Iz HZJZ navode da ukoliko se bolest na vreme prepozna, uspešno se leči lekovima protiv tuberkuloze, a ponekad je potreban i manji hirurški zahvat.

HZJZ navodi da se kod rano otkrivene bolesti kost može potpuno oporaviti bez trajnih posledica. Naglašavaju da ovu nuspojavu ne treba zameniti sa uobičajenom reakcijom na mestu vakcinacije. Nakon Be-Se-Že vakcine uobičajeno je da se nakon dve do tri sedmice pojavi crvenilo, mali otok ili ranica na koži. Zarastanje može trajati nekoliko meseci i završiti stvaranjem malog ožiljka, što je očekivana reakcija.

Nakon što je obustavljena vakcinacija dece u Hrvatskoj Be-Se-Že vakcinama bugarskog proizvođača, u BiH i Republici Srpskoj su takođe privremeno obustavili vakcinaciju jer su u upotrebi vakcine istog proizvođača. Iz BiH i Srpske poručuju da im nisu do sada prijavljena nikakva neželjena dejstva.

Situacija u Srbiji

Ministarstvo zdravlja Srbije saopštilo da se deca u Srbiji trenutno vakcinišu Be-Se-Že vakcinama proizvođača iz Danske (AJ Vačines A/S) koje obezbeđuje Institut "Torlak".

Naš izbor

Vakcine za decu stižu iz uvoza: Koja cepiva je Torlak proizvodio i zašto su prestali?

Kako se navodi, reč je o proizvođaču sa dugogodišnjim iskustvom u proizvodnji te vakcine, čiji se proizvod koristi u brojnim evropskim zemljama.

"Na taj način Institut obezbeđuje kontinuitet i sigurnost snabdevanja Be-SE-Že vakcinom za potrebe programa imunizacije u Republici Srbiji", navodi se u saopštenju.

Ministarstvo ističe da se Be-Se-Že vakcina kompanije BulBio iz Bugarske ne nabavlja, a da je poslednji uvoz vakcine tog proizvođača realizovan 2024. godine.

Inače, Be-Se-Že vakcine do 2022. godine proizvodio je Institut Torlak i deca su vakcinisana cepivom domaćeg proizvođača.